Биотех Ронколейкин р-р д/инф. и п/к введ. 1 мг/мл амп.1 мл №3 - характеристики

Биотех
Написать отзыв Добавить видео Задать вопрос Продать Б.У. В избранное Сравнить
Смотрите и изучайте все характеристики и параметры на одной странице, ознакомьтесь с важными характеристиками, функциями, особенностями и текстовым описанием. Подробная, необходимая и дополнительная информация о возможностях.

Краткое описание: рецептурный лекарственный препарат, форма выпуска: раствор для инъекций и инфузий, действующее вещество: Интерлейкин-2 человека рекомбинантный, фармакологическая группа: цитокин, назначение: пневмония, сепсис, перитонит, эндометрит, туберкулез, иммунодефицит, панкреатит, ожоги, остеомиелит, температура хранения: от 2 °С до 8 °С, производитель: Биотех, владелец регистрационного удостоверения: ООО "Стратегия", страна бренда: Россия, страна-производитель: Россия

Общие характеристики


  • лекарственный препарат
  • да
  • поджелудочная железа, легкие, иммунная система, половая система, кожа
  • пневмония, сепсис, перитонит, эндометрит, туберкулез, иммунодефицит, панкреатит, ожоги, остеомиелит
  • В составе комплексной терапии у взрослых: -обычный вариабельный иммунодефицит; -комбинированный иммунодефицит; -острый перитонит; острый панкреатит; -остеомиелит; -эндометрит; -тяжелая пневмония; -сепсис; -послеродовый сепсис; -туберкулез легких; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; инфицированные термические и химические ожоги; диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. У детей с 0 лет: -обычный вариабельный иммунодефицит; -комбинированный иммунодефицит; -острый перитонит; -острый панкреатит; -остеомиелит; -тяжелая пневмония; -бактериальный сепсис новорожденных; -сепсис; -другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
  • Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечно-клеточного рака.
  • Состав 1 мл раствора: активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 1 мг; вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 10 мг; маннитол - 50 мг; дитиотреитол - 0,08 мг; аммония гидрокарбонат - 0,79 мг; вода для инъекций - до 1 мл
  • Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
  • 1 мг/мл
  • Ронколейкин вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5-1,0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная). При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии. Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения Ронколейкина по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений Ронколейкина: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 - 10 дней до оперативного вмешательства. Назначение Ронколейкина при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%. Курс лечения Ронколейкином диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает: однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции; в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес., У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста: от 0 до 1 мес. - 0,1 мг в 30-50 мл раствора; от 1 мес. до 1 года - 0,125 мг в 100 мл раствора; от 1 года до 7 лет - 0,25 мг в 200 мл раствора; старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл раствора; старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл раствора.
  • В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
  • Характеристика препарата. Активный компонент препарата - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы. Фармакологические (иммунобиологические) свойства. Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
  • цитокин
  • раствор для инъекций и инфузий
  • парентеральный

Дополнительно


  • Препарат хранят при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
  • Противопоказано.
  • Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
  • При хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультироваться с врачом.
  • Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
  • Справочник лекарственных препаратов Видаль
  • ЛС-001810
  • 17.01.2018
  • ООО "Стратегия"
  • Россия
  • Россия
  • Ронколейкин




Лучшие Биотех
Новинки
Популярные
Обсуждаемые